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北京GMP药品生产质量管理内审员培训

16 2023-10-24 08:47:21

学习笔记

【机构介绍】

方普管理成立于2012年,总部位于广州,在深圳、东莞、珠海、武汉、 成都、长沙、重庆和杭州设有办事处或培训点,是一家致力于大中小型企 业标准化体系创新服务的管理顾问公司。方普管理凭借严谨科学的改善与 创新方法论,结合跨行业、多领域的丰富培训及咨询经验,还为企业提供 生产管理、质量管理、品质改善、流程优化及通用管理等多个核心领域的 培训及咨询服务方案。 方普管理师资团队由不同行业的专业顾问和来自财富500强企业管理人 员组成,服务领域包括不限于汽车、五金、制药、电力、食品、机械、电 子、服装、零售等行业。 方普管理是国内认、咨询、培训一体化标准服务创新品牌之一, 坚持品质与诚信的行业基准。方普管理拥有前瞻性服务视野,选择方普管 理,可以使您的流程更加精益求精、人员更加专业、客户关系更加持 久稳定,从而赢得更多利润和竞争优势。选择方普管理,将引领您的企业 走进发展的更高层面。 2 经营方针 PART1 经营目标: 为全国10000家中小型企业打造可信赖的IS0标准化及通用管理平台。 管理思想: 我们的管理思想和理论基础是创新性的定制化管理模式,通过组织能力的提升使 我们的企业经营与客户的利益诉求更匹配。在服务过程中,创造系统化、多层次 和开闭环式的咨询诊断方法,针对企业实际管理问题设计极具实效的、可实施落 地的方案。 经营理念: 企业的基业长青一方面依靠客户的长期支持,另一方面靠选拔、培育和激励各层 员工,充分发挥其潜能和协力完成好既定的战略;我们的经营理念是:客户, 员工第二,公司第三。

gmp内审员培训(内审员应具备哪些基本条件)

1.内审员应具备哪些基本条件

对内审人员能力的要求应该从其个人的素质、个人学历、工作经验和能力等方面综合考虑。

,个人素质。一个合格的内审员应该具备的素质是:思想开阔,成熟,有很强的判断和分析能力,有较强的毅力,能客观地观察形势,了解组织中的复杂情况和各部门的角色。最低学历要求;因为机构属于特殊行业,因而风险较大,一般要求本专业中专以上学历。

二、资格要求应对审核中了解的专业知识,内审员培训合格。工作经验,及审计经验。该专业至少有3年以上的工作经验,审核组长应有3次审核经验。五是审核能力。一个合格的内审员应该至少具备两个方面的能力,即特定的工作能力和某些基本能力。

2.内审员培训的最终目的

掌握新版GMP药品生产和新标变化趋势;在企业推行管理体系过程中起带头、指导和监督作用;培养高素质的内审员队伍,制定合理完善的内部审核,推动企业体系管理改进工作;实战培训找到目前企业体系运行中的不足之处,持续改进,使企业顺利通过体系认;为今后参加外审员考试打下坚实的基础。

【培训内容】

一、GMP检查评定标准的理解要点

二、GMP自查(内审)的程序、方法、技巧和纠正预防

二、如何根据GMP建立和完善体系文件

三、GMP常见问题解析与讨论

四、当企业问题时的应对措施

五、审核过程中的方法与技巧

【培训资料】

配套教材

【内审员书】

培训人员经培训考核合格者颁发GMP药品生产质量内部审核员书,并予备案,可、网上查询。该获所有第三方认机构认可,性强,全国通用。

【收费标准及培训方式】方式一:线下公开课:1800元/人,2天,12课时。含培训费、教材费、内审员书费及税费、食宿自理,

方式二:线上网课:1000元/人,一年内可随时观看。含培训费、教材费、内审员书费

【报名方法】 向方普管理课程顾问索取电子报名表,开课前3天,我们将向学员发送培训确认函,以终确定开班事宜。自带 2张 1 寸免冠相片(不分蓝底红底),并提供本人复印件,以便备案及。


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来源:方普管理顾问(北京)

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