各有关单位：
为提高质量管理体系运行的有效性，确保其顺畅切实可行，使换版工作顺利进行，特计划举办IS09001：2015版标准知识及内审员培训班，方普管理现将有关培训事宜通知如下：
课程收益
– 帮助学员能够理解IS0 9001：2015新标准与IS0 9001：2008标准的主要区别
– 帮助学员能够理解IS0 9001：2015新标准的核心为换版作准备
– 运用IS0 9001体系提高管理理念及工作效率
– 帮助学员掌握质量管理体系内部审核的原则、基本程序和技巧；
– 学员成功完成本课程的学习并通过考核后，可获得由方普管理颁发的IS0 9001质量管理体系内审员培训证书。
培训对象
– 负责质量体系建立及实施的人员
– 希望深入了解IS0 9001标准及审核知识的人员
– 从事质量审核(包括第二方审核)的人员
– 实际工作中应用IS0 9001的管理人员
培训内容（节选）
IS09001:2015 | IS09001:2008 | ||
范围 | 1 | 1.1、1.2 | 范围 |
规范性引用文件 | 2 | 2 | 规范性引用文件 |
术语和定义 | 3 | 3 | 术语和定义 |
组织的背景环境 | 4 | ||
理解组织及其环境 | 4.1 | 4.2 | |
理解相关方的需求和期望 | 4.2 | 4.4 | |
确定质量管理体系的范围 | 4.3 | ||
质量管理体系及其过程 | 4.4 | 4 | 质量管理体系 |
总则 | 4.4.1 | 4.1 | 总要求 |
过程方法 | 4.4.2 | 4.1 | 总要求 |
领导作用 | 5 | ||
领导作用和承诺 | 5.1 | ||
总则 | 5.1.1 | 5.1 | 管理承诺 |
以顾客为关注焦点 | 5.1.2 | 5.2 | 以顾客为关注焦点 |
方针 | 5.2 | 5.3 | 质量方针 |
组织的角色、职责和权限 | 5.3 | 5.5.1 | 职责和权限 |
策划 | 6 | 5.4 | 策划 |
应对风险和机遇的措施 | 6.1 | 5.4.2 | 质量管理体系策划 |
质量目标及其实现的策划 | 6.2 | 5.4.1 | 质量目标 |
变更的策划 | 6.3 | ||
支持 | 7 | ||
资源 | 7.1 | ||
总则 | 7.1.1 | ||
人员 | 7.1.2 | ||
基础设施 | 7.1.3 | 6.3 | 基础设施 |
过程运行环境 | 7.1.4 | 6.4 | 工作环境 |
监视和测量资源 | 7.1.5 | 7.6 | 监视与测量设备 |
组织的知识 | 7.1.6 | 6.2.2 | 能力、培训和意识 |
能力 | 7.2 | 6.2.2 | 能力、培训和意识 |
意识 | 7.3 | 6.2.2 | 能力、培训和意识 |
沟通 | 7.4 | 5.5.3 | 内部沟通 |
形成文件的信息 | 7.5 | ||
总则 | 7.5.1 | 4.2.1 | 总则 |
创建和更新 | 7.5.2 | 4.2.4 | 记录控制 |
形成文件的信息的控制 | 7.5.3 | 4.2.3 | 文件控制 |
运行 | 8 | ||
运行的策划和控制 | 8.1 | ||
产品和服务的要求 | 8.2 | 7.2 | 与顾客有关的过程 |
顾客沟通 | 8.2.1 | ||
与产品和服务有关的要求的确定 | 8.2.2 | 7.2.1 | 与产品有关的要求的确定 |
与产品和服务有关的要求的评审 | 8.2.3 | 7.2.2 | 与产品有关的要求的评审 |
产品和服务要求的更改 | 8.2.4 | 7.2.3 | 顾客沟通 |
产品和服务的设计和开发 | 8.3 | 7.3 | 设计和开发 |
外部提供过程、产品和服务的控制 | 8.4 | 7.4 | 采购 |
总则 | 8.4.1 | 7.4.1 | 采购过程 |
控制类型和程度 | 8.4.2 | 7.4.1 | 采购过程 |
外部供方的信息 | 8.4.3 | 7.4.2 | 采购信息 |
生产和服务提供 | 8.5 | 7.5 | 生产和服务过程 |
生产和服务提供的控制 | 8.5.1 | 7.5.1 7.5.2 | 生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认 |
标识和可追溯性 | 8.5.2 | 7.5.3 | 标识与追溯 |
顾客或外部供方的财产 | 8.5.3 | 7.5.4 | 顾客财产 |
防护 | 8.5.4 | 7.5.5 | 产品防护 |
交付后的活动 | 8.5.5 | 7.5.5 | 产品防护 |
更改控制 | 8.5.6 | 7、3.7 | 变更控制 |
产品和服务的放行 | 8.6 | 8.2.4 | 产品的监视和测量 |
不合格输出的控制 | 8.7 | 8.3 | 不合格品控制 |
绩效评价 | 9 | ||
监视、测量、分析和评价 | 9.1 | 7.6 | 监视和测量设备的控制 |
总则 | 9.1.1 | ||
顾客满意 | 9.1.2 | 8.2.1 | 顾客满意 |
分析与评价 | 9.1.3 | 8.4 | 数据分析 |
内部审核 | 9.2 | 8.2.2 | 内部审核 |
管理评审 | 9.3 | 5.6 | 管理评审 |
持续改进 | 10.3 | 8.5.1 | 持续改进 |
不符合和纠正措施 | 10.2 | 8.5.2、8.5.3 | 纠正措施、预防措施 |
改进—总则 | 10.1 | 8.5 | 改进 |
规定每次审核的目标、范围和准则
每次审核应基于形成文件的审核目标、范围和准则。这些应由审核方案管理人员加以规定,并与总体审核方案的目标相一致。
审核目标规定每次审核应完成什么,可以包括下列内容:
1)确定所审核的质量管理体系或其一部分与审核准则的符合程度。
2)确定活动、过程和产品与要求和质量管理体系程序的符合程度。
3)评价质量管理体系的能力,以确保满足法律法规和合同要求以及受审核方所承诺的其他要求。
4)评价质量管理体系在实现特定目标方面的有效性。
5)识别质量管理体系的潜在改进之处。
审核范围应与审核方案和审核目标相一致,包括诸如地址、组织单位、被审核的活动和过程以及审核覆盖的时期(审核覆盖的时期通常是指某次审核所覆盖的时间段)等内容。
审核准则作为确定合格的依据,可能包括适用的方针、程序、标准、法律法规要求、管理体系要求、合同要求、行业行为规范或其他策划的安排。
如果审核目标、范围或准则发生变化,应根据需要修改审核方案。当对两个或更多的管理体系同时进行审核(结合审核)时,审核目标、范围和准则与相关审核方案的目标
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