培训背景
IS0 13485标准规定了质量管理体系要求,组织可依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、安装和服务,以及相关服务的设计、开发和提供。本标准也可用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客和法规要求的能力。IS0 13485自1996年发布以来,得到全世界广泛的实施和应用,随着历史的发展,IS0组织在此基础上又将此标准进行了两次修订,分别为IS013485:2003和IS0 13485:2012。实施IS013485可提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,提高产品的质量水平、有利于贸易壁垒、有利于增强产品的竞争力。
培训收益
1、了解质量管理的方法
2、提升企业竞争力
3、改进企业绩效
4、精简运营,减少浪费
5、鼓励企业内部沟通
6、提高客户满意度
7、了解IS013485认证流程和方法
8、获取内审员证书
培训内容
1、IS013485标准历史背景和发展概况
2、质量管理体系培训
3、管理职责培训
4、资源管理培训
5、产品实现培训
6、监视和测量培训
7、IS013485 认证程序
8、IS013485审核常见问题
9、IS013485内审员培训
培训对象
1、企业高层管理人员
2、企业管理者代表
3、企业负责产品质量和安全的相关人员
4、所有对IS013485感兴趣的人员
5、质量管理内审员
培训时间:2天
培训方式
厂内培训或公开培训。
培训证书和资质
参加本课程培训的学员可获得波西P0SI颁发的培训证书。