执业药师资格认证中心根据《执业药师资格考试大纲（第七版）》（以下简称《大纲》）相关规定，确定调整2018年执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容。

一、药事管理与法规科目内容调整如下

（一）

在第二大单元中，将大单元变更为“医药卫生体制改革与药品供应制度”，增加第二小单元“药品供应制度”及细目“健全药品供应制度的任务”“改革完善短缺药品供应机制”，将大单元第三小单元第四细目“改革完善药品生产流通使用政策”调整为第二大单元第二小单元第二细目，并增加各细目下新要点，原第二小单元调整为第三小单元，相关细目要点不变。

（二）

在第四大单元小单元中，增加第四细目“中国上市药品目录集”及要点“收录药品的范围和具体信息”。

（三）

在第六大单元第四小单元中，增加细目“中成药通用名称命名”及要点“中成药通用名称命名基本原则”“已上市中成药通用名称命名规范”，原细目、第二细目调整为第二细目、第三细目，相关要点不变。

（四）

在第九大单元第二小单元细目中，将第二要点变更为“混淆行为、商业贿赂行为、虚宣传和虚行为、侵犯商业秘密、不正当有奖销售、诋毁商誉行为、互联网不正当竞争行为”，增加第三要点“不正当竞争行为的法律责任”。

（五）

在第十一大单元小单元第二细目中，增加要点 “医疗器械网络销售监督管理要求”。

二、药事管理与法规科目涉及下述策的，按照策法规的规定掌握。

（一）全国人民代表大会常务委员会审议通过的法律

《中华人民共和国反不正当竞争法》（1993年9月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第三次会议通过 2017年11月4日第十二届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议修订）。

（二）国务院发布的行政法规及相关规定

1.《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2018〕6号）和《国务院关于部委管理的局设置的通知》（国发〔2018〕7号）；

2.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）；

3.《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）；

4.《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》（国办发〔2017〕5号）。

（三）卫生主管部门和药品监督管理部门发布的部门规章及相关规定

1.《药物非临床研究质量管理规范》（食品药品监督管理总局令第34号）；

2.《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（食品药品监督管理总局令第35号）；

3.《食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》（食品药品监督管理总局令第37号）；

4.《医疗器械召回管理办法》（食品药品监督管理总局令第29号）和《医疗器械网络销售监督管理办法》（食品药品监督管理总局令第38号）；

5.《生物制品批签发管理办法》（食品药品监督管理总局令第39号）；

6.《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》（食品药品监督管理总局2017年88号）；

7.《关于发布〈中国上市药品目录集〉的公告》（食品药品监督管理总局2017年72号）；

8.《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》（国卫办医发〔2017〕10号）；

9.《关于改革完善短缺药品供应机制的实施意见》（国卫药政发〔2017〕37号）；

10.《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》（国卫办医发〔2017〕26号）；

11.《卫生计生委 食品药品监管总局关于印发疫苗储存和运输管理规范（2017年版）的通知》（国卫疾控发〔2017〕60号）；

12.《2018年兴奋剂目录公告》（体育总局、商务部、卫生和计划生育委员会、海关总署、食品药品监督管理总局公告第35号）。

今年的法规大纲相比往年变动较大：

（1）往年列为重点的内容，今年发生了改动；

（2）中成药的命名，不正当竞争行为的法律责任等非重点考点，新大纲新增很多，考生需予以重视.

总体来看，2018年的《药事管理与法规》难度上有所增加，但也无需过多焦虑，调整好心态，制定好学习计划，跟着老师的教学步骤认真学习测试，相信自己没问题！

泰州永创教育是泰州地区一家同时拥有执业药师和执业中药师面授班、网课班的‌‌培训机构。面授班每周各上课，没时间上课的可参加网课学习，泰州永创教育与专业合作的优质网络课程，选择丰富，方便考生随时学习。执业药师培训、学历提升、各种职业资格证请泰州永创教育。

报名地址：泰州市海陵区凤凰东路

泰州南站1、2、8、115、902、903等公交建工大厦下

以上就是药师培训课程的全部内容介绍，如需了解更多的药师培训班、课程、价格、试听等信息，也可以点击进入 药师 相关频道，定制专属课程，开始您的学习之旅。