经营医疗器械产品的企业需向食品药品监督管理局申请《医疗器械经营企业许可证》,注册医疗器械公司所需的材料、流程、及税收优惠政策介绍如下:
一、医疗器械公司注册流程
1、到工商局《企业名称预先核准通知书》;
2、在上海市食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
3、网上材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;
4、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
5、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告;
6、营业执照
7、刻章;
8、组织机构代码证;
9、税务登记证;
《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记时间在40-50个工作日。
二、医疗器械公司注册所需材料
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料;
三、医疗器械公司税收优惠政策
1、营业税:财政返还实际交税额的40%。
2、增值税:财政返还实际交税额的7%。
3、企业所得税:财政返还实际交税额的12%。
每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。
四、我们的服务
1、提供医疗器械公司注册之用办公地址及仓库
2、全程《医疗器械经营企业许可证》
3、医疗器械公司注册登记
4、提供记账、工商年检等专业服务。
5、和药监局日常沟通、协助检查等。
6、税收优惠政策申请及落实。
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