郑州IS013485内审员培训简介

随着医疗器械贯标认证工作的深入，企业需要一批具有医疗器械质量管理体系认证资质的内审员。 内审员按照内审的程序开展内审工作，完善本企业建立的医疗器械质量管理体系，这对于改进产品质量、过程质量、体系质量起着促进作用。

本课程将通过深入了解IS0 13485标准内容，加深理解医疗器械所特有的与产品安全性有效性有关的特定要求、风险分析和评估、标识与追溯、反馈系统、警戒系统、忠告性通知等；并能按照审核的基本原则，执行内部质量管理体系审核，获取审核证据，从满足法规要求、保持有效的质量管理体系等方面对IS0 13485体系进行正确客观的审核评价。

郑州IS013485内审员培训对象

企业品管/生产/工程/研发工程师，主管，经理；

IS013485代表及客户验货代表；

有关商检人员、质监人员，技管人员，售后人员等。

郑州IS013485内审员培训收益

IS0内审员培训的目的在于通过IS013485内审员培训培养熟悉管理体系的人员，能够在组织内独立建立符合国际标准的13485质量管理体系，并能独立IS013485审核技巧提高企业质量管理水平，协助组织决策层完成组织发展目标，使IS013485质量管理体系运行的专业人才。

郑州IS013485内审员培训授课内容（节选）

一、医疗器械质量管理体系概论

二、医疗器械行业的相关术语和医疗器械质量管理体系的相关术语

三、医疗器械行业相关的法律法规

四、医疗器械指令

五、YY/T0287-2003标准的理解

六、医疗器械管理体系审核

郑州IS013485内审员培训事宜

线上培训收费标准：IS013485：2016内审员培训人民币1000元/人( 含培训费、教材费、证书费等)