第三单元:质量管理体系要求
Ø 1范围
Ø 2规范性引用文件
Ø 3术语和定义
Ø 4组织环境
• 理解组织及其环境 • 理解相关方的需求和期望 • 确定质量管理体系的范围 • 质量管理体系及其过程
Ø 5领导作用
• 领导作用和承诺 • 方针 • 组织的岗位、职责和权限
Ø 6策划
• 应对风险和机遇的措施 • 质量目标及其实现的策划 • 变更的策划
Ø 7支持
• 资源 • 能力 • 意识 • 沟通 • 形成文件的信息 • 过程审核检查表 • 练习:过程审核检查表
• 如何利用过程分析方法进行文件适用性评审
Ø8运行
• 运行策划和控制 • 产品和服务的要求 • 产品和服务的设计和开发
• 外部提供过程、产品和服务的控制 • 产品和服务的放行 • 不合格输出的控制
Ø 9绩效评价
• 监视、测量、分析和评价• 内部审核• 管理评审
Ø 10持续改进
• 总则• 不合格和纠正措施• 持续改进