课程简介

2015版IS0 9001《质量管理体系要求》国际标准于2015年9月发布实施，本次对IS09001：2015标准修正和目的是使表达更加清晰明确，同时增加与IS014001的兼容性，内容上增加了“组织环境”、“应对风险和机遇的措施”、“知识管理”等新要求；强化了高管理者的作用；突出强调了质量管理体系应实现预期结果，以提供合格产品和服务，增强顾客满意；对质量管理体系文件形式的要求更加灵活。中国标准GB/T 19001 2016年实施。我国采用GB/T 19000族标准的实践，对很多地方做了修正，更清晰、明确地表达标准的要求。该课程旨在提供质量管理体系的基本知识，实施质量管理体系内部审核的要求、程序及方法，帮助组织的内部审核员有效实施质量管理体系内部审核，为组织建立和保持环境管理体系、满足认证审核要求提供支持。

培训内容（标准条款节选）

1.增加的内容

4.1理解组织及其背景。

4.2理解相关方的需求和期望。

5领导力请关注5.1.a~j与标准的新增部分，尤其是h和j的要求。

5.2质量方针的沟通，方针需保持文件化信息。

6.1应对风险和机遇的措施。

7.1.1总则当中，请关注获取资源要考虑的两个方面：

a)现有内部资源的能力和局限；

b)需要从外部供方获取什么。

7.1.4过程运行环境中增加了社会和心理方面的因素。

7.1.6组织知识，请关注其中知识管理的要求。

7.4对于“沟通”，请重点关注沟通的五要素。

8.4外部提供的过程、产品和服务的控制，强化对外包的控制。

8.5.3顾客或外部供方的财产中增加了外部供方财产。

8.5.4防护中，请注意“注”对防护内容的说明。

8.5.5交付后的活动。

8.5.6变更控制。

8.6.3顾客财产注意新增的两条：顾客财产和应急措施。

2.减少的内容

管理者代表的具体要求，内容合并到高管理者的职责中。

预防措施。

计算机软件的确认要求。

将“能力、培训和意识”分为“能力”和“意识”两部分，弱化培训的要求。

不再将质量手册作为条款硬性要求。

将设计与开发的评审、验证、确认合并成开发控制，明确三者根据需要可以调整。

合并了7.5.1和7.5.2，弱化了对“特殊过程”的具体要求。

8.2.3过程的监视和测量。

内部审核技巧与方法的实施

审核计划的编写要求

1)审核组长应根据审核方案和受审核方提供的文件中包含的信息编制审核计划。审核计划应考虑审核活动对受审核方的过程的影响,并为审核委托方、审核组和受审核方之间就审核的实施达成一致提供依据。审核计划应便于有效地安排和协调审核活动,以达到目标。

2)审核计划的详细程度应反映审核的范围和复杂程度,以及实现审核日标的不确定因素。在编制审核计划时,审核组应考虑以下方面:

1适当的抽样技术。

2审核细的组成及其整体能力。

3审核对组织形成的风险。

例如,对组织的风险可以来自审核组成员的到来对于健康安全、环境和质量方面的影响,以及他们的到来对受审核方的产品、服务、人员或基础设施(如对洁净室设施的污染)产生的威胁。

3)对于结合审核,应特别关注不同管理体系的操作过程与相互抵触的目标以及优先事项之间的相互作用。

颁布证书

考试合格者颁发IS09001:2015质量管理体系内部审核员证书。

课程时间

培训2天，共12课时（上午9:00-12:00，下午13:30-17:30）

培训地点

培训地点见计划表

培训费用

共600元/人，含培训费、内审员费、教材资料费，食宿费学员自理。

特别说明

单独"IS09001：2015质量管理体系内审员"网络课程收费标准：500元/人。