课程大纲

IS09001:2015 标准改版背景及过程；

新旧版本结构差异、新版标准主要变化；

IS09001:2015 新版标准质量管理原则理解；

风险与机遇评价与控制措施理解培训；

IS09001:2015标准的要求和理解要点；

质量管理体系内部审核有关的基本知识；

质量管理体系内部审核的原则、程序、方法和技巧；

案例分享（按照学员实际需求情况调整）；

考试（要求：60分及以上）。

确定质量管理体系的范围

组织应明确质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。

在确定范围时,组织应考虑:

a.各种内部和外部因素,见4.l;

b.相关方的要求,见4.2;

c.组织的产品和服务。

对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求,组织应予以实施。

组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围所描述所覆盖的产品和服务类型,若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求,应说明理由。去除那些不适用组织的质量管理体系的要求,不能影响组织确保产品和服务合格及增强顾客满意度的能力或责任,否则不能声称符合本标准。

[理解]

(1)推行质量体系必须形成文件化的体系范围,如某某产品的设计、冲压、热处理等活动。范围不能太大,如某公司只有五金冲压,不可写五金制品的加工。

(2)因为要形成文件,可以和组织架构、质量方针、目标放在一起,文件名可以是文件或质量手册。

(3)如果有外部场所,也必须纳入质量管理体系范围。例如,某公司的采购委托日本总公司进行,那么日本总公司就是质量管理体系的一部分,必须有过程控制的证据,按采购与供方管理。不能因为本公司大陆工厂没有采购,就把采购删除。

(4)要提供的证据:质量体系范臣|或质量手册。

(5)易失控点:质量体系范围删减了设计开发或采购或顾客财产,这二个条款一般不能删除,设计开发没有产品设计,但有下艺设计、打样。采购方面,有些外资企业委托总公司采购,也要纳入审核,不能删除。顾客财产包括客户提供的信息、样品、图纸,所以也不能删除。

◆发现监测设备不合格时,是否对已测产品或监测设备进行了评价,并填写了“监测结果及监测设备的评价报告”?

◆是否根据评价结果,采取了相应的处置措施?

◆监测设备修理后是否进行了校准?

◆质量部是否参加设计评审并在“设计评审报告”上签名?主要评审什么?有无评审不当之处?

◆针对设计和开发验证,质量部做了哪些工作?是否对试制样机与生产样机进行了检验?有无检验报告?

◆质量部如何参加样机鉴定与产品定型鉴定?是否在“样机鉴定报告”“产品鉴定报告”上签名?

◆质量部在协助采购部选择供应商时起什么作用?

◆质量部每月是否对供应商供货的质量情况进行统计分析?

◆如何开展对供应商的质量管理体系进行审核?

◆为生产车间配置的监测设备是否合适?

◆是否在生产线的适宜位置设置了检验站(点)?这些检验站(点)能否确保，过程和过程的输出满足要求?

◆是否在产品放行、交付前进行了检验?

◆质量部应和生产部、工艺部、产品研发部一道对特殊过程进行确认。确认合格后,质量部应在“特殊过程确认报告”中签字,请问是否这样做?做的情况如何?

培训费用

1.现场培训：600元/人

2.网络培训：500元/人

培训时间

2023年6月17-18日，培训两天，额满开班。

培训地点

长沙市芙蓉区五一大道湘域中央1栋