1、范围
2、规范性引用文件
3、术语和定义
4、组织环境
理解组织及其环境; 理解相关方的需求和期望; 确定质量管理体系的范围;质量管理体系及其过程
5、领导作用
领导作用和承诺;方针;组织角色、职责和权限
6、策划
应对风险和机遇的措施; 质量目标及其实现的策划; 变更的策划
7、支持
资源; 能力; 意识; 沟通; 形成文件的信息; 质量信息
8、运行
运行策划和控制;产品和服务要求;产品和服务的设计与开发;外部提供过程、产品和服务的控制;
生产和服务提供;产品和服务的放行;不合格输出的控制
9、绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审
10、改进
10.1总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进